Вакцинация + Дети

В декабре глава Минздрава Михаил Мурашко заявил, что через 15–18 дней завершится процедура контроля качества детской вакцины против коронавируса «Спутник М». После этого препарат поступит в гражданский оборот. В отдельных школах от родителей начали требовать согласия на вакцинацию детей, хотя против введения экспериментальных препаратов несовершеннолетним выступают до 70 процентов взрослых. Несмотря на обещания властей сделать процедуру добровольной, родители опасаются, что права непривитых детей будут ограничены, как это произошло со взрослыми. Тем временем вопросы к испытанию вакцины возникли и у законных представителей детей-добровольцев.

В конце ноября вакцина для подростков 12–17 лет «Спутник М» Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи была официально зарегистрирована Минздравом. На момент регистрации препарат прошёл лишь две фазы клинических испытаний (КИ). Власти обещают, что прививать экспериментальным препаратом детей до 15 лет будут с согласия родителей, подростки старшего возраста смогут принять решение самостоятельно.

29 ноября глава центра Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что учреждение подало документы для получения разрешения на исследование вакцины «для детишек 6–11 лет». По данным Гинцбурга, приступить к исследованию препарата можно будет уже через два месяца. Одновременно с этим президент страны Владимир Путин призвал чиновников задуматься о создании вакцины и для детей от двух лет. Глава государства уточнил, что вакцинация несовершеннолетних должна быть исключительно добровольной.

Несмотря на заявление президента, руководитель центра Гамалеи уже назвал преступлением отказ родителей от вакцинации детей против коронавируса.

«Если они [родители] любят своего ребёнка, то они по отношению к нему совершают просто преступление, [когда не разрешают прививаться]».

Он призвал в обязательном порядке внести детскую вакцину от COVID-19 в национальный календарь прививок.

Между тем россияне опасаются, что вакцинация против коронавируса экспериментальным препаратом фактически может стать принудительной, как это уже произошло с прививками для взрослых после введения QR-кодов и отстранения ряда сотрудников от работы. «В России, судя по всему, идёт подготовка к массовой вакцинации детей от 6 до 11 лет экспериментальными препаратами ˂…˃. И это в условиях явной неэффективности и прививок для взрослых! По оценкам господина Гинцбурга, на проведение первой и второй фазы клинических испытаний уйдёт до двух месяцев. Впечатляющие темпы, нарушающие все принятые в сфере научной медицины стандарты. Что же нас ожидает после появления очередной “чудо-вакцины”? Очевидно – массовая насильственная вакцинация детей с введением для них особых QR-кодов. Или лишение “права на код” тех родителей, кто откажется подвергать риску здоровье своих сыновей и дочерей», – высказала в соцсетях своё мнение депутат Госдумы, председатель комитета по вопросам семьи, женщин и детей Нина Останина.

Массу вопросов у специалистов вызывают и клинические испытания препарата для подростков 12–17 лет. О претензиях к некоторым аспектам проведения исследований говорят родители, которые дали согласие на участие своих детей в третьей фазе КИ, стартовавшей в ноябре. Её участниками должны стать 3 тысячи подростков, из которых 2,4 тысячи будет введена вакцина, а остальные получат плацебо, рассказывала заместитель мэра Москвы Анастасия Ракова.

– На исследование берут только подростков, у которых нет антител к коронавирусу, – делится Елена, мама 13-летней школьницы. – У нас анализы показали пограничный результат, в связи с этим в участии в третьей фазе моей дочери было отказано. На мой взгляд, найти школьников, не переболевших коронавирусом, в Москве не так-то просто. Логично было бы проводить испытания на двух группах добровольцев – с минимальными антителами и без. Ведь после поступления вакцины в гражданский оборот ей так или иначе будут прививать и детей, которые уже болели.

Часть подростков не смогли попасть на клинические испытания из-за недостаточной массы тела в связи с тем, что этот показатель почему-то оценивается с опорой на нормы для взрослых.

– У дочери индекс массы тела составляет 16, этот показатель соответствует нормам ВОЗ для девочки-подростка 14 лет. Однако для участия в третьей фазе набирали лишь детей с ИМТ 18–35. Это взрослые показатели от нижней границы нормы до 1-й степени ожирения, у детей нормы другие. Из-за этого казуса в исследовании не смогли принять участие большое количество детей с нормальным весом. Получается, вакцина изначально испытывается на подростках, которые в среднем весят больше, чем их сверстники, – пояснила «Октагону» Лариса, дочери которой было отказано в участии в исследованиях.

По словам мамы подростка, родители уже направили письма по этому поводу в Минздрав и центр Гамалеи, но никакой обратной связи пока не получили. Взрослые надеются, что показатель будет изменён хотя бы на стадии испытания вакцины на детях 6–11 лет.

Помимо прочего, ряд родителей добровольцев смутили и сроки так называемого расслепления (раскрытия информации о том, кто из участников получил вакцину, а кто – плацебо) подростков, участвующих в третьей фазе испытаний.

По правилам исследования участники уже на 28-й день после первой прививки должны получить информацию о том, что им было введено. Добровольцы с плацебо после расслепления сразу же могут получить настоящую вакцину и продолжить участие в испытаниях.

– Я сама участвовала в третьей фазе КИ одной из взрослых вакцин, – рассказывает москвичка Татьяна. – Цель исследования состояла в том, чтобы определить эффективность препарата. То есть проверить, сколько добровольцев с прививкой и плацебо в конечном итоге заболеют ковидом. Сроки контрольного ожидания составляли полгода, в случае с детскими испытаниями на это у каждого ребёнка уходит всего 28 дней. Не очень понятно, как оценивать эффективность препарата, если за это время вирус вообще ни у кого из подростков не будет обнаружен.

Заведующий кафедрой микробиологии, вирусологии и иммунологии медико-профилактического факультета Сеченовского университета, академик РАМН и РАН Виталий Зверев сообщил изданию, что проведение клинических испытаний детской вакцины против коронавируса не соответствует классическим протоколам подобных исследований. В период пандемии всё было ускорено и изменено.

https://octagon.media/istorii/shkoly_gotovyat_uchashhixsya_k...