Здоровье + Кагоцел

Сама компания-производитель понятия не имеет, как это работает. Почти во всем Мире не существует понятия «Индуктор интерферона».

- Директор компании-производителя говорит: "Мы взяли целлюлозу, это полимер из хлопка, взяли ещё определённое вещество, получаемое из хлопка, его соединили с целлюлозой, получили полимер (молекулу, которая состоит из нескольких молекул). Он и называется «Кагоцелом»".
Перевожу на русский: мы взяли целлюлозу из хлопка, потом добавили какую-то другую фигню из хлопка, соединили – и получился Кагоцел.

3) Давид Мелик-Гусейнов высказался по поводу Кагоцела, что неправильно, когда одна и та же компания и разрабатывает препарат, и проводит его клинические испытания в собственном учреждении, и сама выпускает в продажу, и что такая практика не должна существовать.

"Однако с тех пор исследования Кагоцела проводились и независимыми инстанциями, в том числе в других странах." Прикрепляю ссылку на исследование.
https://ibn.idsi.md/sites/default/files/imag_file/Treatment%20for%20acute%20respiratory%20viral%20infection%20and%20influenza%20in%20daily%20clinical%20practice.pdf

Мой комментарий: Компания друзей договорились и «провели исследование», которое не имеет никакой связи с реальностью.
Те люди, кто активно интересуется научными статьями, просто посмеются над этим докладом.

Про независимые инстанции: 6 авторов из России. 1 автор из Молдовы. 1 автор из Грузии.
Здесь подходит шутка про спорт: наши соревнования международные! Приехал 1 грузин = международные.

Когда компания производит препарат, она же проводит клинические исследования в своем же учреждении, сама продает - очень легко подтасовать результаты.

3) Нет ни одного качественного научного исследования об эффективности препарата.

4) Кагоцел – это не гомеопатия. Там есть действующее вещество, но непонятно как оно действует. Точнее, оно не действует.

5) Кагоцел пробовали пропихнуть в разные зарубежные списки и перечни лекарственных препаратов, но безуспешно. В Википедии пишут, что в германской классификации «АКТ» Кагоцелу присвоили код, но какого-либо профита от этого не было.

6) В России был включен в ЖНВЛП (Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Но это профанация.

7) Кагоцел и бесплодие. В СМИ была информация, что Кагоцел вызывает бесплодие у мужчин. После чего фарм компания подала иск в суд о защите деловой репутации. Решение суда: «УДОЛИ пост, и больше никто так не пишите».

Мой комментарий: я считаю, что Кагоцел не вызывает бесплодие у мужчин, и это был вброс. Возможно, другой фуфломицин захотел повысить свой доход за счет антирекламы.
Дисклеймер – мне ничего не заплатили за этот комментарий))

8) Объёмы продаж Кагоцела - 6,7 миллиарда рублей в 2018 году, тогда он был на 4 месте. Отмечается крайне активный маркетинг препарата, как среди населения, так и среди медицинского персонала. Согласно расследованию Ивана Голдунова, продвижением препарата занималась Татьяна Голикова* во время нахождения на должности министра здравоохранения Российской Федерации.
*Татьяну Голикову я также упоминал в статье про арбидол.
**На всякий случай дисклеймер - против Голиковой ничего не имею. Своим постом не хочу выставить её в плохом свете.

***

В вопросах лекарств и заболеваний детей я могу предложить онлайн консультацию - второе мнение. Разберем адекватность назначений и дам советы, что делать дальше.
Подробнее про консультации - жми сюда

***

Переходим к изучению инструкции.

1) Действующее вещество в инструкции = названию препарата.

Комментарий: Очень странно, что не указали: основное вещество в составе Кагоцела — сополимер госсипола (один из пигментов хлопчатника, природного полифенола) и карбоксиметилцеллюлозой. Скорее всего, мы не можем считать действующем веществом хлопок. Поэтому и написали «Кагоцел».

2) Фармакодинамика (какой эффект препарата). В инструкции указано: усиливает продукцию интерферонов = усиливает работу всех звеньев иммунитета.

Комментарий:
Как уже писал выше:
Каких интерферонов усиливается продукция?
I тип — ИФН-α, ИФН-β, ИФН-κ, ИФН-ε, ИФН-ω;
II тип — ИФН-γ;
III тип — ИФН-λ1, ИФН-λ2 и ИФН-λ3.
Указаний в инструкции нет.

Не указано, каким именно способом усиливает выработку интерферона. На какую клетку или молекулу воздействует, чтобы это произошло.

В инструкции одно предложение о том, что усиливает выработку интерферона. И 4 абзаца о том, как работает сам интерферон, а не Кагоцел.

И как писал выше: Любая инфекция сама по себе усиливает выработку интерферона. Как нам посчитать и измерить, сколько интерферона выработалось с помощью Кагоцела, и сколько из-за инфекции? Это невозможно сделать.

3) Фармакокинетика (как препарат «движется» по организму).
В инструкции: В основном накапливается в печени. Выводится преимущественно через кишечник и немного через почки.

Комментарий: возможно, так и есть. Но это не говорит об эффективности.

Нет информации о том, как меняется препарат, проходя через печень. Нет информации о том, каким именно ферментом (какой молекулой) происходит метаболизм (превращение) препарата. Например, цитохром Р450, эстеразы и другие – это должно быть указано.

Нет информации о том, как изменяется «движение» препарата по организму, если у человека печеночная или почечная недостаточность.

Нет информации об особенностях фармакокинетики у детей, у взрослых, у пожилых людей.

Про влияние на фертильность (способность зачать ребенка), возникновению онкологии (канцерогенность) и мутагенность (вызывать мутации):

Сравните указания у Осельтамивира:

И у Кагоцела:

«Мамой клянусь, не вызовет рак или бесплодие».

Нет данных клинических исследований в инструкции. Например, у Осельтамивира (препарат от гриппа) или Амоксиклава – этот пункт есть.

4) Показания: лечение ОРВИ и гриппа с 3 лет и герпеса у взрослых.

Комментарий: менее мракобесно, чем у Арбидола.

5) Противопоказания: аллергия, беременность, лактазная недостаточность, возраст до 3 лет.

Комментарий: эффект при беременности, грудном вскармливании и у детей до 3 лет – не был изучен. Так написано в инструкции.

А где другие противопоказания? По сути противопоказаний нет. Лактазная недостаточность - это чтобы не возникло диареи, так как в составе препарата в вспомогательных веществах есть лактоза.

Отсутствие нормальных противопоказаний - один из признаков фуфломицинов.

6) Побочные эффекты: тошнота/рвота – частота не известна. Аллергия – частота не известна. Всё, больше ничего нет.

Комментарий: препарат накапливается в печени – а где побочка в виде гепатита? Где вообще другие побочки? Я не знаю действующих препаратов без побочных эффектов.

Отсутствие нормального списка побочных эффектов - один из признаков фуфломицинов.

7) Взаимодействие: Препарат Кагоцел® хорошо сочетается с противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками.

Комментарий: А плохие взаимодействия будут?

8) Передозировка: При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

Комментарий: «случайной передозировке» - странная фраза.

9) Особые указания: Для достижения лечебного эффекта прием препарата следует начинать не позднее 4-го дня от начала заболевания.

Комментарий: у Осельтамивира не позднее 2 дней. Здесь расширили время, чтобы больше покупали препарат.

***

Вывод и общий взгляд на инструкцию к препарату:
На словах он Лев Толстой, а на деле не работает. Исследований вообще нет, а если есть - то профанация. Инструкция очень деликатная и обтекаемая, нет никакой конкретики, но зато много общих фраз по типу "усилим интерферон = вирусы помрут". Обыватель, прочитав инструкцию, может подумать, что препарат отлично работает.

На мой взгляд, Кагоцел – это фуфломицин.

Я веду блог о здоровье детей:
ТГ-канал
Группа ВК
Мой сайт
Консультации
бесплатный гайд "Что делать при ОРВИ у ребенка" - Получить гайд.

А Вам назначали Кагоцел? Верите в его эффективность?

Порой препараты с сомнительной доказательной базой могут назначить даже врачи. В народе (и даже во врачебном и фармацевтическом сообществе) такие пустышки прозвали «фуфломицинами». Но самая настоящая дискуссия развернулась с появлением легендарного расстрельного списка препаратов, к которому обращаются как обыватели, так и люди «в теме». Что это за список и резонен ли ажиотаж вокруг него? «Расстреливаем» расстрельный список в новом материале. 

Расстрельный список препаратов — перечень лекарственных средств и биологически активных добавок, эффективность которых либо не доказана, либо оказалась недостаточной по сравнению с другими методами лечения. Их могут советовать вам друзья и родные и назначать врачи; они даже продаются в аптеках. Однако вылечить какое-то заболевание или помочь облегчить симптомы болезни они едва ли смогут.

Никита Жуков, врач-невролог, автор книги «Модицина» и проекта Encyclopatia составил этот список. Если препарат не соответствует принципам доказательной медицины, то он попадает в этот перечень. Доктор опирался на многие зарубежные журналы и исследования, в которых описано действие того или иного лекарства. Когда о препарате нет никакой информации в таких источниках, значит, доказательства его эффективности не подтверждены. На сегодняшний день в расстрельном списке числится более 250 лекарственных препаратов.

Почему важно, чтобы были доказательства эффективности

Если таковых нет, то в доказательной медицине такие препараты не используются.

Главный принцип доказательной медицины основан на том, что любое лекарство или процедура должны быть эффективными для пациента. Чтобы доказать эту эффективность, препараты проходят клинические испытания.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование считается самым качественным благодаря большой выборке пациентов. Помимо этого испытания должны проводиться незаинтересованными людьми, т.е. об эффективности препарата должна говорить не только компания, которая его производит, но и другие лица. И если снова провести опыт, результаты которого совпадут с предыдущим — значит, эффективность лекарства была доказана. 

После клинических испытаний препарат получает уровень доказательности:

А — высокая достоверность;

В — средняя достоверность;

С — низкая достоверность.

В своем расстрельном списке Жуков собрал препараты, имеющие низкую достоверность или не имеющие ее вовсе (их просто-напросто не проверяли).

Почему назначают лекарства-пустышки

Несмотря на существование расстрельного списка препаратов, иногда врачи все же могут назначать лекарства с недоказанной эффективностью. На это есть причины:

1.  Недостаток информации

Некоторые лекарства могут быть назначены из-за отсутствия достаточных исследований или информации об их эффективности. Врачи могут основываться на своем опыте или народных средствах, но без надлежащего исследования эффективности и безопасности, назначение таких препаратов является научно необоснованным.

2.  Возможность плацебо-эффекта

Бывают случаи, когда препараты, которые не имеют доказанного лечебного эффекта, все же оказывают положительное воздействие на пациентов за счет психологического фактора, эффекта плацебо. Врачи могут назначать такие лекарства, чтобы удовлетворить ожидания или пожелания пациента.

3.  Влияние фармацевтической индустрии

Иногда назначение бесполезных лекарств связано с маркетинговым влиянием фармацевтических компаний. Рекламные компании и представители фармацевтической индустрии могут продвигать недоказанные препараты, создавая впечатление их высокой эффективности.

Чтобы справиться с проблемой назначения бесполезных лекарств, необходимо усилить контроль над исследованиями и обеспечить независимую оценку их результатов. Врачам также следует изучать последние исследования, читать зарубежные медицинские журналы, чтобы больше знать о препаратах. 

Нашел лекарство в расстрельном списке. Что делать?

Когда пациент обнаруживает, что назначенное ему/ей лекарство находится в расстрельном списке, важно поговорить об этом с врачом.

Необходимо:

·  Попросить разъяснений

Пациент имеет право обратиться к врачу с просьбой получить дополнительные разъяснения. Пациенту следует спросить, почему препарат находится в расстрельном списке и существуют ли проверенные альтернативы.

·  Обсудить эффективность лечения

Если пациент уже использовал препарат и убедился в его положительном эффекте, он может поделиться этой информацией с врачом. Возможно, тут-то и сработал эффект плацебо.

·  Искать другие медицинские мнения

В случае недоверия к рекомендациям врача, пациент может обратиться за дополнительными медицинскими мнениями к другим специалистам. 

Ну а если чудо-таблетку посоветовал друг или знакомый, то пациенту ее лучше не покупать и не принимать, ведь это сугубо личная, не подкрепленная клиническими исследованиями рекомендация.

Расстрельный список препаратов представляет собой важный инструмент для идентификации лекарств-пустышек. Доказательства эффективности и безопасности лекарств — ключевой фактор, который должен учитываться при назначении лекарственной терапии. Доверяйте, но проверяйте!

Статья не моя. Брала тутачки.

Пруф за Кагоцел (Ищем текст "природного полифенола")

Пруф за Гасипол (Понимаем, что "природный полифенол" это и есть Гасипол.)

По Википедии подтверждается, что в 20% случаях приема Госсипола - необратимое мужское бесплодие. А ведь его во всех аптеках продают, как лекарство от простуды.